无菌包车间设计
修改时间：2023年10月25日
WORKSHOP CONCEPT
修改时间：2023年7月28日
无菌包车间设计流程
01
准备生产所需的原材料（碘伏消毒球、弯头镊子、一次性使用包布、直头镊子、棉球、纱布片、托盘）、容器和包装材料，并进行检查和验收，确保符合质量标准；
02
将精洗后的物料进行填充和包装，使用无菌容器和包装材料，保证产品的无菌性和质量；
03
对填充和包装后的产品进行必要的检验和测试，确保产品符合质量标准。将合格的产品进行贮存和分发，确保产品的安全和有效性并对整个生产过程进行记录和报告，包括原材料的使用情况、操作步骤、检验结果等，以备后续的追溯和分析；
04
将合格的产品进行环氧乙烷消毒灭菌；
05
消毒完的产品放入解析室进行解析；
06
解析完的产品放入成品库。
无菌包车间设计流程
01
准备生产所需的原材料（碘伏消毒球、弯头镊子、一次性使用包布、直头镊子、棉球、纱布片、托盘）、容器和包装材料，并进行检查和验收，确保符合质量标准；
02
将精洗后的物料进行填充和包装，使用无菌容器和包装材料，保证产品的无菌性和质量；
03
对填充和包装后的产品进行必要的检验和测试，确保产品符合质量标准。将合格的产品进行贮存和分发，确保产品的安全和有效性并对整个生产过程进行记录和报告，包括原材料的使用情况、操作步骤、检验结果等，以备后续的追溯和分析；
04
将合格的产品进行环氧乙烷消毒灭菌；
05
消毒完的产品放入解析室进行解析；
06
解析完的产品放入成品库。
一次性使用无菌包属于二类6864（编号）医用卫生材料及敷料。无菌包分为一次性无菌包和非一次性的，一次性的使用为EO灭菌，用完即弃。非一次性无菌包用的是高温灭菌，有效期15天。
无菌包是各种医疗器械和医用敷料的组合包，在干燥通风的环境下，无菌包的有效期为7天。大多数生产的各种一次性使用无菌器械包，采用环氧乙烷灭菌技术，无菌有效期高达两年。手术中使用的各种医疗器械和医用敷料，都必须事先消毒灭菌，一次性的医疗器械，不能重复使用。高温高压蒸汽或环氧乙烷等方法杀毒灭菌后的医疗用品存放时间只限24小时。
无菌医疗器械存放环境没有达到标准时，使用普通棉布材料包装的无菌医疗器械有效期不超过7天；无菌医疗器械存放环境的温度和湿度达到规定时，使用普通棉布材料包装的无菌医疗器械有效期为14天；医用一次性纸袋包装的无菌医疗器械，有效期可达30天；一次性医用皱纹纸或者医用无纺布包装的无菌医疗器械，有效期达到180天。
一次性使用无菌包属于二类6864（编号）医用卫生材料及敷料。无菌包分为一次性无菌包和非一次性的，一次性的使用为EO灭菌，用完即弃。非一次性无菌包用的是高温灭菌，有效期15天。
无菌包是各种医疗器械和医用敷料的组合包，在干燥通风的环境下，无菌包的有效期为7天。大多数生产的各种一次性使用无菌器械包，采用环氧乙烷灭菌技术，无菌有效期高达两年。手术中使用的各种医疗器械和医用敷料，都必须事先消毒灭菌，一次性的医疗器械，不能重复使用。高温高压蒸汽或环氧乙烷等方法杀毒灭菌后的医疗用品存放时间只限24小时。
无菌医疗器械存放环境没有达到标准时，使用普通棉布材料包装的无菌医疗器械有效期不超过7天；无菌医疗器械存放环境的温度和湿度达到规定时，使用普通棉布材料包装的无菌医疗器械有效期为14天；医用一次性纸袋包装的无菌医疗器械，有效期可达30天；一次性医用皱纹纸或者医用无纺布包装的无菌医疗器械，有效期达到180天。
无菌包消毒方法
01
一般采用高温高压蒸汽方法进行消毒。有的企业实力较强使用的是环氧乙烷灭菌技术。
02
对不耐高温高压的塑料、玻璃及锐利的手术刀、剪等医疗器械可以使用化学消毒剂浸泡消毒。
03
使用过后的手术器械都要经过清洗有机和无机物。
04
手术器械擦干晾干后还要把手术器械关节处擦上石蜡油以防止氧化。
05
无菌包打包后需要贴指示胶带注明手术包的包名和消毒的有效日期。
06
无菌包解包后取出指示胶带检查有无变颜色。
无菌包消毒方法
01
一般采用高温高压蒸汽方法进行消毒。有的企业实力较强使用的是环氧乙烷灭菌技术。
02
对不耐高温高压的塑料、玻璃及锐利的手术刀、剪等医疗器械可以使用化学消毒剂浸泡消毒。
03
使用过后的手术器械都要经过清洗有机和无机物。
04
手术器械擦干晾干后还要把手术器械关节处擦上石蜡油以防止氧化。
05
无菌包打包后需要贴指示胶带注明手术包的包名和消毒的有效日期。
06
无菌包解包后取出指示胶带检查有无变颜色。
无菌包车间平面布局图
无菌包车间设计——平面布局图
