医疗器械洁净车间工程

我们设计的医疗器械洁净车间基本都能一次性通过药监局专家的审核 
设计医疗器械洁净车间,更多的需要掌握医疗器械GMP要求,医疗器械生产工艺、生产设备等医疗器械相关知识。

医疗器械洁净车间

Medical 

Equipment Workshop

体外诊断试剂车间

In Vitro 
Diagnostic Reagent Workshop
医用口罩车间
Medical Mask Workshop
鼻氧管车间
Nasal Oxygen Tube Workshop
无菌包车间
Sterile Packaging Workshop
医械初包装材料车间
Primary Packaging Material 

关于阿特森

天津阿特森净化科技有限公司,专业注于医疗器械洁净车间工程,为客户提供洁净室整体方案,从产品注册、体系认证、GMP认证辅导、厂房设计及施工,全流程服务。  
公司拥有一支有经验的设计团队,从产品生产工艺,GMP法规,建筑设计法规,消防法规、空调及供配电设计等,同时公司拥有建筑专业资质。

20年矢志不渝
20年矢志不渝

● 独具匠心,心无旁骛

● 20年坚持,把净化做到极致

免费设计方案
免费设计方案

● 从业多年工程设计师

● 为您精心定制净化工程方案

专业施工团队
专业施工团队

● 自有施工团队

● 严格执行国家相关规范标准

完善售后保障
完善售后保障

● 7x24小时全天保障

● 快速响应客户反馈并提供方案

净化设备

风淋室是进入洁净室所必需的通道,可以减少进出洁净室所带来的污染问题。
风淋室又称为风淋,洁净风淋室,净化风淋室,风淋房,吹淋房,风淋门,浴尘室、吹淋室,风淋通道,空气吹淋室。
货淋室是货物进入洁净室所必需的通道,它可以减少货物进出洁净室所带来的污染问题。
可选配件:1.全不锈钢箱体 2.不锈钢内壁 3.紫外线杀菌灯 4.除静电装置 5.自动门装置。
传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到最低程度。
层流罩是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备之一,其主要用途是避免产品污染。层流罩主要由箱体、风机、高效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成。
洁净棚(简易无尘室)是为最快速方便建立的一座简易洁净室,其简便运用弹性大安装容易且施工期短以及可移性为其主要特点,洁净棚同时可针对在一般等级的洁净室中局部地区需要高洁净度的地方做局部增设以降低成本。
FFU英文全称为(Fan Filter Unit),中文为风机过滤机组。 FFU风机滤网机组可模块化连接使用,使用FFU广泛应用于洁净室、洁净工作台、洁净生产线、组装式洁净室和局部百级等应用场合。
钢制净化门应用于工业厂房,食品,电子,制药,机械制造,汽车装备,卷烟,胶粘制品,纺织,包装印刷,冷藏车间,净化室,物流仓储等行业。 产品分类:我们根据客户的不同需求量身定做。
高效送风口为千级、万级、十万级净化空调系统较为理想的终端过滤装置,可广泛于医药、卫生、电子、化工等行业的净化空调系统。高效送风口包含静压箱,散流板,高效过滤器,与风管的接口可为顶接或侧接。
净化彩钢板广泛应用于洁净室的墙,顶。医疗器械,医药,电子一车等行业。宽度有1180和1150两种,长度可以按需 定型;厚度为50mm,75mm。

近期工程案例

析湃检测技术有限公司
标准物质洁净车间

   Standard Material Clean Workshop

本工程为天津析湃检测技术有限公司车间改造系统设计。本项目包含净化生产车间, 实验室, 包装间及办公室等区域的装饰、电气、暖通、给排水。

 生产车间整套系统净化级别为D级;实验室中,无菌室、限度室净化级别为C级,其中一更、二更为D级。

天津市亨美达化妆品工贸有限公司
无菌实验室工程

     Aseptic Laboratory Engineering

其公司经营范围包括发用类化妆品、护肤类化妆品、美容修饰类化妆品彩妆类化妆品生产、销售,货物及技术进出口。

本项目内容包含微生物实验室、无菌室和阳性间改造以及净化空调机组的改造。

丹纳布班察机械设备有限公司
机械加工洁净车间

    Clean Machining Workshop

本工程为丹纳布班察机械设备有限公司车间洁净室设计。本项目包含净化生产车间、风淋室、红外自动卷帘门,工业PVC地板、卡式空调、FFU回风柱、逃生门等等。

当红外感应到货物到来,卷帘门迅速开门,当货过后2秒卷帘门迅速关门。

中海油天津化工研究设计院
膜材料洁净车间及实验室

     Aseptic Laboratory Engineering

本工程为十万级膜材料洁净车间及相关实验室新建。

本项目包含净化车间、实验室、机房等区域的装饰、电气、暖通以及给排水设计与建造。

氧元-鼻氧管
医疗器械净化车间

      Medical Instrument Purification Workshop

本工程为氧元-鼻氧管净化车间及实验室新建项目系统设计。本项目包含净化生产车间, 实验室, 库房, 机房及办公室等区域的装饰, 电气, 暖通,给排水 ;  

生产车间整套系统净化级别为D级;实验室, 无菌室, 限度室及辅助房间净化级别为C级,阳性间及辅助房间净化级别为C级,其中一更, 二更为D级。

学习洁净室前沿设计理论

更加熟悉医药、电子等行业政策法规,产品质量标准及设计技术标准
医疗器械生产质量管理体系内审员证书
医疗器械生产质量管理体系内审员证书学习了ISO9001:2015以及ISO13485:2016质量管理体系内容编写
医疗器械生产质量管理体系培训
医疗器械生产质量管理体系培训国家食品药品监督管理总局高级研修学院
医疗器械实验室培训
医疗器械实验室培训生物实验室质量管理体系
洁净技术专业技能培训
洁净技术专业技能培训洁净室系统检测、洁净空间标准规范、净化空间基础知识

我们持有专业的检测设备

为您提供洁净室检测、调试、咨询等专业技术服务 
检测项目:洁净度,风速,风量,换气次数,压差,噪声,照明度等。

AS-856数字风速仪
Digital Amemometer
Testo510压差仪
Differential Pressure Gauge
激光尘埃粒子计数器
Laser Dust Particle Counter
FL-1风量仪
Wind Cover
数字照度计
Digital Illuminator
噪音检测仪
Noise Monitoring Equipment


设计团队

专业设计承建百级-十万级洁净工程,拥有专业设计团队整体规划与施工,为您提供全面的实验室解决方案!

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